67630-00-6 Tert-butoksykarbonyl-4-NO2-fenylalanin-etylester

Nidanib, det er et kjemikalie.Kjemisk navn 1 h - indol - 6 - karboksylsyre, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (metyl [(4 - metyl - 1 - piperazin) acetyl] amino] fenyl] amino] benzen hjertet av metyl] - 2 - oksygen -, metylester, (z) - Klinisk brukes dette produktet til å behandle idiopatisk lungefibrose (IPF).
Nidanib har studert 1529 pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) i flere kliniske studier.Sikkerhetsdataene som presenteres er basert på en sammenligning av 1061 pasienter gitt nidanib 150 mg to ganger daglig og placebo i to 52-ukers fase 3, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier (INPULSIS-1 og INPULSIS-2).De vanligste bivirkningene forbundet med bruk av nidanib inkluderte diaré, kvalme og oppkast, magesmerter, tap av appetitt, vekttap og forhøyede leverenzymer.Vennligst se [Forsiktighetsregler] for håndtering av de tilsvarende bivirkningene.Den systematiske organklassifiseringen (SOC) til MedDRA gir et sammendrag av bivirkninger og frekvensklassifisering.
Nidanib er et substrat for P-gp (se Farmakokinetikk).I en spesifikk studie av legemiddelinteraksjoner, økte kombinert administrering av ketokonazol, en kraftig P-gp-hemmer, eksponeringen for nidanib til 1,61 ganger etter område under kurven (AUC) og 1,83 ganger etter toppkonsentrasjon (Cmax).
I en legemiddelinteraksjonsstudie med den kraftige P-gp-induseren rifampicin, reduserte eksponeringen for nidanib til 50,3 %, målt ved arealet under kurven (AUC), når det ble kombinert med rifampicin sammenlignet med Nidanib alene.Ved toppkonsentrasjon (Cmax) sank den til 60,3 %.
Når det administreres i kombinasjon med dette produktet, kan kraftige P-gp-hemmere (f.eks. ketokonazol eller erytromycin) øke eksponeringen for nidanib.I disse tilfellene bør pasientens toleranse overfor nidanib overvåkes nøye.Håndtering av bivirkninger kan kreve seponering, dosereduksjon eller seponering av behandlingen med dette produktet (se [Bruk og dosering]).
P-gp potente induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, fenytoin og johannesurt) kan redusere eksponeringen for nidanib.Alternative kombinasjoner med ingen eller minimal P-gp-induksjon bør vurderes.